医疗器械产品注册证查询办法
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点击医疗器械查询即可。
一、第三十六条规则
，受理注册申请的食品药品监视
管理部门应当在技术审评终了
后20个工作日内作出决议
。对契合
安全
、有效央求
的，准予注册，自作出审批决议
之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术央求
以附件方式
发给申请人。对不予注册的，应当书面阐明
理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权益
。 ?医疗器械注册证有效期为5年。
二、第五十四条规则
，医疗器械注册证有效期届满需求
持续
注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监视
管理部门申请持续
注册，并依照
相关央求
提交申报资料
。 ?除有本办法
第五十五条规则
情形外，接到持续
注册申请的食品药品监视
管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予持续
的决议
。逾期未作决议
的，视为准予持续
。
【期限阐明
】：医疗器械产品注册证有效期限为5年，到期需求
续签。 ?【法律依据
】：《》
医疗器械产品注册证到期不予续签情形
1、注册人未在规则
期限内提出持续
注册申请的； ?2、医疗器械强迫
性规范
曾经
修订，该医疗器械不能抵达
新央求
的； ?3、对用于治疗稀有
疾病以及应对突发公共卫生事
件急需的医疗器械，批准注册部门在批准上市时提出央求
，注册人未在规则
期限内完成医疗器械注册证载明事项的。
欧盟CE医疗器械注册认证
【阐明
】：在欧盟市场“CE”标志属强迫
性认证标志，不论
是欧盟内部企业消费
的产品，还是其他国度
消费
的产品，要想在欧盟市场上自由
流通，就必需
加贴“CE”标志，以标明
产品契合
欧盟《技术调和
与规范
化新办法
》指令的基本
央求
。这是欧盟法律对产品提出的一种强迫
性央求
。
医疗器械消费
允许
证和医疗器械产品注册证的区别
1、概念区别：医疗器械消费
允许
证是医疗器械消费
企业取得
医疗器械产品消费
的资质证明。医疗器械产品注册证是医疗器械产品上市销售的合格证明。 ?2、申请机构不同： ?a、从事第一类医疗器械消费
的，向市食品药品监视
管理局备案；从事第二类、第三类医疗器械消费
的，省、自治区、直辖市食品药品监视
管理局申请消费
允许
并提交相应的证明资料
以及所消费
医疗器械的注册证。 ?b、第一类医疗器械产品备案，向市级食品药品监视
管理局提交备案资料
；第二类医疗器械产品注册，向所属地
省、自治区、直辖市食品药品监视
管理部门提交注册申请资料
；第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国度
食品药品监视
管理局（CFDA）提交注册申请资料
。
相关问题解答
一、医疗器械产品注册证是独一
的吗？ ?【回答
】：医疗器械产品注册证具有独一
性。
二、医疗器械注册证怎样
查询？能够
网上查询吗？ ?【回答
】：查询医疗器械产品注册证需求
登录SFDA国度
局的网站（）。先选择国产器械还是进口器械，然后输入关键字或者证号即可。
三、医疗器械产品注册证有效期限是多久？ ?【回答
】：依据
规则
，医疗器械产品注册证有效期限为5年。
四、医疗器械产品注册证包含哪些内容？ ?【回答
】：医疗器械产品注册证内容包括注册证编号、注册人称号
、注册人住所、消费
地址、代理人称号
、代理人住所、产品称号
、型号规格、结构
及组成、运用
范围、附件、其他内容、备注、审批部门、批准日期、有效期等。