金戈药品说明书
在临床上，有许多治疗阳痿的方法，其中主要还是靠药物进行治疗。金戈就是一款治疗阳痿的药物，下面是我整理的金戈说明书，欢迎阅读。
金戈商品介绍
金戈
通用名：枸缘酸西地那非片
生产厂家: 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
批准文号：国药准字H20143255
药品规格：50mg*2片
金戈说明书
【商品名】金戈
【通用名】枸橼酸西地那非片
【英文名】Sildenafil Citrate Tablets
【汉语拼音】GouYuanSuanXiDiNaFeipian
【成份】金戈主要成分为枸橼酸西地那非
【性状】金戈为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】适用于治疗勃起功能障碍。
【用法用量】对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和受耐性，剂量可增加至100毫克(大推荐剂量)或降低至25毫克，每日多服用1次。
【药理作用】金戈是治疗阴茎勃起功能障碍(ED)的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐，一种对环磷酸鸟苷(cGMp)特异的5型磷酸二酯酶(pDE5)选择性抑制剂。作用机制：阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷(cGMp)水平增高，使海绵体内平滑肌松弛，血液充盈。药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用：枸橼酸西地那非是高度选择性磷酸二酯酶5(pDE5)抑制剂，pDE5在阴茎海绵体中高度表达，而在其它组织中(包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌)，表达低下。西地那非通过选择性抑制pDE5，增强一氧化氮(NO)-cGMp途径，升高cGMp水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛，使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。实验显示，药效可持续至4小时，但反应较2小时时弱。西地那非对心肌的反应：不论正常或病变的心脏传导组织、心肌细胞、内皮细胞、淋巴组织中均不存在pDE5,因而西地那非(pDE5抑制剂)无正性肌力作用，不能直接影响心肌收缩功能。西地那非对心脏参数的影响：正常男性志愿者单剂口服西地那非100mg，未发生有临床意义的心电图改变。8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan-Ganz导管监测下，分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非，结果：静息状态下，患者的收缩和舒张压较基线时分别下降了7%和10%。静息右心房、肺动脉压、肺动脉楔压和心排出量分别平均下降28%、28%、20%和7%。尽管此静脉注射剂量较健康男性志愿者单剂口服西地那非100mg的平均峰值血药浓度高2～5倍，但患者运动时上述的血流动力学应答仍存在。西地那非对血压的反应：健康男性患者单剂口服西地那非100mg，导致卧位血压下降(平均大幅度8.4/5.5mmHg)服药后1-2小时血压下降明显，服药后8小时与安慰剂组无差别。25mg、50mg、100mg西地那非对血压的影响相似，似与药物剂量和血药浓度无关。同时服用硝酸酯类药物的患者降压作用更大。低血压(90/50mmHg)和硝酸酯类或提供硝酸根的药物是应用西地那非的严格禁忌证。西地那非对血压的大作用发生在约给药后1小时，即与药物血浆峰值一致。因此，在西地那非的血浆药物峰值浓度时，性活动可能诱发心脏事件。虽然西地那非引起的低血压反应轻而短暂(一般4小时内血压回到基线)，但西地那非和硝酸酯类间的相互作用可产生明显的和更长时间的血压降低。西地那非半衰期短，24小时内(约6个半衰期)可洗脱药物。美国心脏学院和美国心脏学会已明确指出24小时内使用过硝酸酯类药物者禁用西地那非。西地那非对视觉的影响：研究表明，服用2倍于大推荐剂量的药物时，金戈对视力、视网膜电流图、眼压和视乳头大小无影响。可有一过性兰/绿颜色辨别异常。无论单独使用或与阿司匹林合用，金戈对人出血时间没有影响。体外实验中，金戈增强硝普钠(NO供体)的抗人类血小板凝聚作用。在麻醉下的家兔，肝素与西地那非合用对出血时间的延长有叠加作用，但未进行过类似的人体研究。健康志愿者单剂口服西地那非100mg后，精子的活动力和形态未受影响。
【药代动力学】西地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素p450同功酶3A4途径)，生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素p450同功酶3A4(CYp4503A4)的强效抑制剂(如红霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及细胞色素p450(CYp450)的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25～100mg时，约1小时内达大血浆浓度(Cmax)127～560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物(N-desmethyl)对pDE5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%。在总西地那非大血浆浓度时，游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后，西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄(约为口服剂量的80%)，一小部分从尿中排泄(约为口服剂量的13%)。特殊人群的药代动力学：老年人：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低，游离血药浓度比年青健康志愿者(18-45岁)约高40%。肾功能不全：有轻度(肌酐清除率等于50-80ml/分)和中度(肌酐清除率等于30-49ml/分)肾损害的志愿受试者单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害(肌酐清除率等于≤30ml/分)的志愿受试者，西地那非的清除率降低，与无肾脏受损的同年龄组志愿者相比，药时曲线下面积(AUC)和Cmax几乎加倍。肝功能不全：肝硬变(Child-pugh分级A级和B级)志愿受试者的西地那非清除率降低，与同年龄组无肝损害的志愿者相比，AUC和Cmax分别增高84%和47%。因此，年龄65岁以上、肝功能损害、重度肾功能损害会导致血浆西地那非水平升高。这类患者的起始剂量以25mg为宜。
【不良反应】尚不明确
【注意事项】西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、peyronie氏病)，易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与金戈合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准金戈上市后，有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
【禁忌】服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非中任何成分过敏的患者禁用。
【药物相互作用】
其他药物对西地那非的作用：体外实验：金戈代谢主要通过细胞色素p4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康志愿者同时服用金戈50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素p450抑制剂)800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素p4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg，一日两次，共5天达到稳态)合用时，西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYp4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用，达到稳态时(1200mg，一日三次)，则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYp4503A4抑制剂，上述作用可能更大;当与CYp4503A4抑制剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时，西地那非的清除率降低。可预测同时服用CYp4503A4的诱导剂(如利福平)将降低血浆西地那非水平。单剂抗酸药(氢氧化铝/氢氧化镁)对金戈生物利用度没有影响;CYp4502C9抑制剂(如甲苯磺丁脲、华法令)、CYp4502D6抑制剂(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、三环抗抑郁药)、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂等，对西地那非的药代动力学没有影响。襻利尿剂和保钾利尿剂可使西地那非活性代谢产物(N-去甲基西地那非)的AUC增加62%，而非选择性?-受体阻滞剂使其增加102%。这些对西地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。西地那非对其他药物的作用：体外实验：金戈是一种细胞色素p4501A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4(IC50150μM)的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1μM，故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。体内试验：高血压患者同时服用西地那非(100mg)和氨氯地平5mg或10mg，仰卧位收缩压平均进一步降低8mmHg，舒张压平均进一步降低7mmHg。未发现经CYp4502C9代谢的甲苯磺丁脲(250mg)和华法令(40mg)与西地那非有明显的相互作用。西地那非(50mg)不增加阿司匹林(150mg)所致的出血时间延长。健康志愿者平均大血浆酒精浓度为0.08%时，西地那非(50mg)不增强酒精的降压作用。西地那非(100mg)不影响HIV蛋白酶抑制剂saquinavir、ritonavir稳态时的药代动力学，后二者都是CYp4503A4的底物。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】18个月
【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
金戈服用常见问题
问：在临床上，有许多治疗阳痿的方法，其中主要还是靠药物进行治疗。金戈就是一款治疗阳痿的药物，可使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。在确定了金戈的治疗效果后，金戈使用禁忌有哪些呢?
答：金戈禁忌表现在：服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非中任何成分过敏的患者禁用。使用金戈需要在医生指导下使用，如果患者在使用过程中任何不适，都需要与患者的主治医生联系。金戈用法用量：对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和受耐性，剂量可增加至100毫克(大推荐剂量)或降低至25毫克，每日多服用1次。
枸橼酸西地那非片的副作用？
有报告说明阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。
拓展资料
枸橼酸西地那非片，商品名为万艾可。它是万艾可的厂家辉瑞公司在寻找治疗心血管疾病的时候，不小心研发出来的口服 5 型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。
西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病)，易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
很多因素可以影响本药的疗效以及副作用的发生，医生会根据您的年龄、全身状况（特别是肝、肾功能）以及正在服用的药品，为您制定个体化的给药方案，请您遵医嘱用药。服药后若症状没有改善，请您咨询医生，不要随意改变剂量。
如果您是65岁以上患者、肝脏受损（如肝硬化）、重度肾损害或者正在同时服用某些药物（如：酮康唑、伊曲康唑、红霉素、沙奎那韦、利托那韦、治疗前列腺增生药物如α受体阻滞剂多沙唑嗪等），为了用药安全起见，医生一般会为您选择较低的用药剂量。
西地那非老年人能用吗？
老年人对药物反应与成年人不同，很多老年人由于肝、肾功能减退，对药物的代谢、排泄较慢，用药易发生不良反应。那么，枸橼酸西地那非片能用于老年人吗？
枸橼酸西地那非片是治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐，一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。
枸橼酸西地那非片适用于治疗勃起功能障碍。对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。
健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。
老年人由于生理、生化和病理的某些改变，他们代谢药物的能力和某些反应与青年人有明显不同。据近年来美国“药物不良反应流行病学监测系统”的报告，随着年龄增长药物不良反应发生率显著增高，70岁以上老年人药物不良反应发生率为青年人的7倍，所以对老年人用药一定要谨慎。
枸橼酸西地那非片延时多久？
并没有比较具体的时间规律，每一个人身体的健康状况是不同的，服用过药物之后，可能延长的时间也不一样，一般能够延长半个小时到一个小时左右的时间。 枸橼酸西地那非片是一种勃起功能障碍用药，用于治疗勃起功能障碍，如果男性在平时的生活当中出现了阳痿或者是早泄的情况，可能会出现阴茎不能勃起和硬度不够的现象，也有可能会造成性生活不长久，如果频繁的出现了上述症状，可能会影响性生活的质量，也有可能会对夫妻的感情产生影响，可以去医院找男科就诊，在医生的指导下，通过服用药物的方式进行治疗，能够提升性能力，也可以延长性生活的时间。但是需要严格遵医嘱服用药物，尽量不要私自的加大药量，因为有可能会产生一些不良反应，比如头痛和潮红，也有可能会引起鼻塞和尿道感染。性功能障碍可能是年龄老化的原因，还有可能是不良的生活习惯所造成的，比如抽烟酗酒和外伤，另外与心理因素也有较大的关系，比如夫妻配合不默契以及感情不和。 服用药物治疗的同时也可以辅助心理治疗和行为疗法进行治疗。
金戈枸橼酸西地那非片严格来讲是不具备延时功效。所谓延时是指延长性生活时间，推迟射精时间，增强性生活愉悦度。
金戈是枸橼酸西地那非片的商品名，是治疗阴茎不能正常勃起的药物，对延长性生活时间没有作用，服药后可以促进阴茎正常勃起，使人更好地完成性生活。
本药物属于处方类药物，服药时应当在医师指导下进行，按照对应的剂量服用，服用药物后，切勿服用硝酸酯类药物，否则会使血压急剧下降，引起人出现体位性低血压。
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